為規(guī)范中醫(yī)藥臨床研究倫理審查工作，尊重和保護參加中醫(yī)藥臨床研究受試者的權(quán)益與安全，依據(jù)《中華人民共和國科學技術(shù)進步法》、《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》有關(guān)規(guī)定，制定本管理規(guī)范。